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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20213400741
注册人名称
国械注准20213400741
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧
产品名称
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
HBV分型核酸反应液1，HBV分型核酸反应液2，HBV分型阳性对照品，HBV分型阴性对照品，HBV分型内参对照品。（具体内容详见说明书）
适用范围
试剂盒用于体外定性检测已明确为乙型肝炎病毒核酸阳性患者的血清样本中乙型肝炎病毒基因型，包括B、C、D型。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应避光密闭保存于-18℃ 以下，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-18
有效期至
2026-09-17
变更情况
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