游离甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20232400057

注册人名称

豫械注准20232400057

注册人住所

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

生产地址

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层

产品名称

游离甲状腺素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂盒：检测卡、样本稀释液、校准信息卡。检测卡：试纸条、塑料卡壳。试纸条： A）硝酸纤维素膜：T线包被T4抗原（0.1~1.0 mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG （0.5~1.5 mg/mL）； B）结合垫：含有荧光微球标记的鼠抗人T4抗体（1~50 μg/mL）； C）吸水纸、样品垫、PVC板。样本稀释液：0.02M的磷酸盐缓冲液。校准信息卡：含有校准曲线。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中游离甲状腺素（FT4）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。检测卡拆封后，请于1小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-02-06