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非血管腔道亲水涂层导丝
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注册证编号
苏械注准20152020477
注册人名称
苏械注准20152020477
注册人住所
常州市天宁区青洋北路47号
生产地址
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
产品名称
非血管腔道亲水涂层导丝
管理类别
第二类
型号规格
DT-GW-QZ(QW)-N-46(53、64、71、81、89、96)/06（08、12、15、18、23、26）
结构及组成
非血管腔道亲水涂层导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和亲水涂层（聚氨酯PU）组成。产品按头部形状不同分直头和弯头两种型号，按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2025-04-29
变更情况
2022-09-15产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”适用范围变更 由“与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。”变更为“与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。”
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