总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第V代循环酶速率法）

湘械注准20212401057

湘械注准20212401057

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（第V代循环酶速率法）

第二类

R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：4×30ml，R2：4×10ml；R1：6×30ml，R2：6×10ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml； R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml。

R1：Tris 缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio- NAD)。R2：Tris 缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

2℃～8℃避光保存，12 个月

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-11

2026-06-08

变更时间：2022-01-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。