尿动力学分析仪

川械注准20162070283

川械注准20162070283

四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼

成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号

尿动力学分析仪

第二类

Nidoc 970A、Nidoc 970A+、Nidoc 970B

Nidoc970A、Nidoc970A +产品由控制台、尿流率传感器、 压力传感器、通道单元、灌 注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG 单元、液路连接 管、 直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发 布版本：V5，该软件分 为 A、B 模式，其中 B 模式 具有通过电脑标准接口输入外部视频信号及管理功 能） 组成，Nidoc 970B 产品由控制台、尿流率传感 器、单元盒、牵引器及支架、液 路连接管、直肠测压 导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本： V5，该 软件分为 A、B 模式，其中 B 模式具有通过 电脑标准接口输入外部视频信号及管理功能）组成， 其中单元盒由压力传感器、通道单元、EMG 单元、灌 注泵、推注 泵组成。

主要用于 医疗机构对患者下尿路功能的诊断检查。

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四川省药品监督管理局

2021-07-22

2026-07-21

有2022年3月9日变更文件（变更型号、规格；结构及组成；产品技术要求）