载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

湘械注准20212401093

湘械注准20212401093

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×100ml,R2:1×20ml;R1:2×50ml,R2: 2×10ml ; R1: 2×100ml,R2: 2×20ml;R1: 4×50ml,R2:4×10ml;R1: 4×100ml,R2:4×20ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×100ml,R2:6×20ml;R1: 1×5000ml,R2: 1×1000ml

聚乙二醇、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、羊抗人 APOB 抗体、表面活性剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 B 的含量,作辅助诊断用。

2-8℃避光保存 12 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-11

2026-06-08

变更时间：2022-01-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。