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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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注册证编号
浙械注准20232401231
注册人名称
浙械注准20232401231
注册人住所
浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室
生产地址
浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室
产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;
试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;
试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;
试剂1:90ml×3,试剂2:90ml×1;
试剂1:4ml×3×6,试剂2:4ml×1×6;
校准品：1ml×1（选购）。
结构及组成
试剂1：三羟甲基甲胺基丙磺酸、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶 ；
试剂2：三羟甲基甲胺基丙磺酸、4-氨基安替比林、肌酐酶；
校准品：三羟甲基氨基甲烷、 肌酐。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐的含量,。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存可稳定12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
/
变更情况
/
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