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抗人球蛋白(抗IgG)检测试剂盒(试管法)

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注册证编号
国械注准20153401143
注册人名称
国械注准20153401143
注册人住所
上海市黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼
产品名称
抗人球蛋白(抗IgG)检测试剂盒(试管法)
管理类别
第三类
型号规格
5mL/支 ,1支/盒。
结构及组成
单克隆抗IgG抗体,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于直接库姆斯试验,适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
2016-02-01 “生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”。 2022-09-13 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼”。 2022-09-13 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼”。