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一次性使用无菌输液接头

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注册证编号
国械注准20223140711
注册人名称
国械注准20223140711
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
产品名称
一次性使用无菌输液接头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌输液接头由无针输液接头、带/不带延长管、保护帽组成。无针输液接头由阀体、胶塞、阀座组成。延长管由管路、止流夹、鲁尔接头和/或三通组成。管路由聚氨酯材料组成,其他材料详见产品技术要求。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
与输液器具连接,用于静脉输注药液或抽取血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-05-31
变更情况
2022-08-11 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2023-07-26 生产地址由:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号,广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室