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生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)

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注册证编号
粤械注准20172400406
注册人名称
粤械注准20172400406
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:ISE-REAGENT PACK 5420-0057,包装规格:定标液A 1×520mL,定标液B 1×190mL;型号:ISE-REAGENT PACK 5425-0057,包装规格:定标液A 1×400mL,定标液B 1×300mL。
结构及组成
定标液A,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,缓冲剂,防腐剂和表面活性剂组成。定标液B,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,醋酸钠和防腐剂组成。
适用范围
适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块K+、Na+、Cl-参数的定标和测定。
产品储存条件及有效期
试剂包储存在温度为5℃~25℃,不可冷冻,无腐蚀性气体和通风良好的室内,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-06-22
有效期至
2026-06-21
变更情况
2021-06-24: 一、适用机型由“本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的BS-120、BS-130、BS-180、BS-190、BS-300、BS-320、BS-400、BS-420、BS-380、BS-390、BS-200E、BS-330E、BS-330、BS-350、BS-480、BS-490全自动生化分析仪”变更为:“本产品适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的BS-120、