脑利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20212400364

粤械注准20212400364

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

脑利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒

试剂盒由测试卡（25人份）、样本稀释液（500μL/管）、IC卡（1张）、取样器及使用说明书（1份）组成。 其中样本稀释液主要成分为：Tris-HCl缓冲液、牛血清白蛋白。 测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有： a)BNP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的BNP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的脑利钠肽（简称BNP）浓度。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度15℃～30℃、湿度20%～80%条件下，2小时内使用。

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广东省药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

2021-03-22: 1、生产地址由“ 广州经济技术开发区玉树工业园富康街10号7楼6A07室（研发）、广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房（生产、检验、仓储）、广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202（留样区）”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202”。