一次性使用医用口罩

苏械注准应急20202140164

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无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

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一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式-大号、耳挂式-中号、耳挂式-小号；绑带式-大号、绑带式-中号、绑带式-小号。

一次性使用医用口罩（以下简称“口罩”）由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为内层、中间层和外层三层。面罩的内层和外层由聚丙烯（PP）无纺布材料制成，面罩中间层由聚丙烯（PP）熔喷布材料制成；耳挂式口罩带由涤纶和氨纶材料编织制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP）无纺布材料制成；鼻夹由聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）和镀锌铁丝或铝条材料制成。口罩根据佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式两种型号。每种型号根据面罩尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-20

2021-05-19

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