一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

赣械注准20222020278

注册人名称

赣械注准20222020278

注册人住所

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

TZQ-A-S-J、TZQ-A-S-T、TZQ-A-S-H、TZQ-A-Z-J、TZQ-A-Z-T、TZQ-A-Z-H、TZQ-A-Y-J、TZQ-A-Y-T、TZQ-A-Y-H、TZQ-B-S-J、TZQ-B-S-T、TZQ-B-S-H、TZQ-B-Z-J、TZQ-B-Z-T、TZQ-B-Z-H、TZQ-B-Y-J、TZQ-B-Y-T、TZQ-B-Y-H。

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器由枪体、胶圈和/或弹力线组成，配直肠镜，其中直肠镜包含直肠镜外管及直肠镜内管。枪体由外壳、释放按钮、负压手柄（Z款无）、击发手柄、推进筒、气嘴、推送器等组成。直肠镜采用PC材质，推进筒、气嘴采用ABS材质，胶圈采用天然橡胶材质，弹力线采用乳胶和涤纶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-12-06

有效期至

2027-12-05