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一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管

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注册证编号
苏械注准20222021756
注册人名称
苏械注准20222021756
注册人住所
苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园8幢厂房
生产地址
苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园8幢厂房
产品名称
一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
0706400900、0706401100、0706401800、0706402000、0708400900、0708401100、0708401800、0708402000、0710401100、0710401800、0710402000、0712601100、0712601800、0712602000、0714601100、0714601800、0714602000、0716801100、07
结构及组成
一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、球囊保护套及Y型手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
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