一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20172020554

苏械注准20172020554

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H、SBFZ30B,SBFZ30Z,SBFZ30H,SBFZ45Z,SBFZ60Z,SBFZ60H

一次性使用直线型吻合器及组件（直管型除外）由抵钉座、组件、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉组成。组件可以替换。一次性使用直线型吻合器及组件（直管型）由抵钉座、钉匣金属外壳，金属外套管，旋转套，活动手柄，保险钮，手柄，释放钮，复位指示窗，钉仓推片和组件组成，组件可以替换。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-15

2026-07-18

2023-06-15型号、规格变更 由“SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H”变更为“SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30