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一次性使用医用激光光纤

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注册证编号
鄂械注准20212013213
注册人名称
鄂械注准20212013213
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区长城园路8号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼
产品名称
一次性使用医用激光光纤
管理类别
第二类
型号规格
TJ17031
结构及组成
一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部件组成。光纤丝采用熔融石英材料,连接器采用铜和不锈钢材料,保护管采用硅橡胶材料制成。产品一次性使用,无菌提供。
适用范围
仅供医疗机构激光手术使用,与输出波长范围为532-2100nm,连接器类型为SMA905标准的激光治疗仪配合使用,用于传输激光能量,不直接进入眼内和血管内传输激光能量。本产品为一次性使用,以无菌形式提供。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-03-12
有效期至
2026-03-11
变更情况
无注册人名称由【武汉唐济科技有限公司】变更为【武汉唐济医疗科技有限公司】;