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双腔微导管

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注册证编号
国械注准20233030556
注册人名称
国械注准20233030556
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
双腔微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
双腔微导管由座、应变释放套管、管身和末端头端组成,远端管身表面涂覆亲水涂层。部分型号规格包含冲洗针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
该产品在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)导丝难以通过时,用于协助导丝到达目标位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
2023-05-09 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;湖南湘乡经济开发区红仑大道545号