一次性使用Y型连接阀

粤械注准20222030806

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深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

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一次性使用Y型连接阀

第二类

SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6、SCW-HV-7、SCW-HV-8、SCW-HV-9、SCW-HV-10、SCW-HV-11、SCW-HV-12

该产品由Y型连接器、导丝扭距器及导丝导插管组成，Y型连接器按其结构款式分为旋钮式、按压式、弹簧式、双Y型、G款Y型和H款Y型六种；按是否带延长管又分两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品用于经皮经腔冠脉血管成型术（PTCA）和其他需要导引导管的血管内手术过程中，引导、放置及锁定导管导丝。

无

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广东省药品监督管理局

2022-06-27

2027-12-27

2023-01-09: 1、生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。 2023-12-21: 1、型号、规格由“SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6”变更为“SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、S