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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163140868
注册人名称
国械注准20163140868
注册人住所
郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
根据结构组成的不同分为四种型号: JT-3、JT-4、JT-7、JT-8;配针规格: 0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、 0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、 1.2mm,具体详见产品技术要求。
结构及组成
一次性使用精密过滤输液器 带针由一次 性使用精密过滤输液器、一次性使用静脉 输液针和医用输液贴(放入初包装内)组 成,精密过滤输液器由瓶塞穿刺器保护套、 瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、管路、流量调 节器、精密药液过滤器(2μm、3μm、5 μm)、外圆锥接头、注射件、进气器件、 外圆锥接头保护帽、连接件、止流夹或开 关组成;输液针由连接座、软管、针柄、 针管、保护套、防针刺装置(可选)组成。 注射件、外圆锥接头保护帽、连接件、止 流夹或开关、输液针、医用输液贴为可选 配件。其中滴斗、滴管、软管的制造材料 为 TOTM 增塑的聚氯乙烯。
适用范围
适用于重力作用下对人体进行静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-13
有效期至
2026-04-12
变更情况
2016-07-04 “注册人名称:圣光医用制品有限公司;生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司;生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为