刨削刀头

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注册证编号

渝械注准20222040059

注册人名称

渝械注准20222040059

注册人住所

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

生产地址

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

产品名称

刨削刀头

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

产品由外刨刀组件和内刨刀组件组成，主要采用不锈钢材料（SUS304，SUS630，SUS440C）、金刚石和工程塑料（PEI）制成，其中刀头部分有齿形刨刀和磨头两种型式。

适用范围

与手术动力装置配合使用，手术中在内窥镜下操作，用于外科手术中打磨、切削组织和骨质。使用寿命：可执行3例手术。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-02-22

有效期至

2027-02-21

变更情况

1.2022年2月22日首次注册，注册证号：渝械注准20222040059； 2.2023年3月22日变更型号规格、产品技术要求。（1.型号规格变更：新增18个规格型号（GPD13040A、GPD13045A、GPD13040B、GPD13045B、GPD13040B1、GPD13045B1、GPD13040C、GPD13050C、GPD1304515A、GPD1305020A、GPD130451

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