一次性使用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172080941

注册人名称

苏械注准20172080941

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

GH55（75、100）2（3、4）、BLBJ55（75、100）2（3、4）组件：GK55（75、100）2（3、4）

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器及组件由切割组件、抵钉座(06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb)、下夹板(06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb)、上盖板(ABS、PC、PPA)、钉仓(ABS)、切割刀(6Cr13、30Cr13)和吻合钉(TA1G、TA2G、Ti-3Al-2.5V)组成。按有效切割长度不同分为55、75、100三种规格，按吻合钉高度不同分为2、3、4三种切割组件。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-26

有效期至

2022-06-05