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医用外科口罩(疫情应急产品)

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注册证编号
粤械注准20202141230
注册人名称
粤械注准20202141230
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
地址1:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号;地址2:广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形绑带式;规格:17.5cm*9.5cm,分为灭菌型和非灭菌型。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。为无菌和非无菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2021-08-16
变更情况
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