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预装式人工晶状体

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注册证编号
国械注准20243161137
注册人名称
国械注准20243161137
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路9号
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼
产品名称
预装式人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号:AQBHLP28,AQBHLP24,AQBHLP22; 规格(光焦度):-10.0D~+36.0D,每0.5D一个间隔。
结构及组成
该产品为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为L型。人工晶状体主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂,表面经肝素改性处理;植入器部件材质为聚丙烯、聚乙烯、不锈钢,导入头带有亲水涂层,植入器为推入式结构设计。光学设计:单焦,非球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。
适用范围
预装式人工晶状体用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
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预装式人工晶状体是一种用于眼科手术的器械,用于替代患者眼睛中的自然晶状体。它是一种高科技医疗产品,具有以下特点。 首先,预装式人工晶状体具有高度的精确性和可预测性。它们经过精密设计和制造,能够准确地模拟自然晶状体的功能,使患者在手术后能够获得良好的视力恢复。 其次,预装式人工晶状体由多种材料组成,包括生物相容性高的材料,如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和硅胶等。这些材料具有良好的生物相容性和耐用性,能够长时间稳定地存在于患者眼睛中。 此外,预装式人工晶状体有多种类型可供选择,以适应不同的患者需求。常见的类型包括单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体和散光矫正人工晶状体等。这些不同类型的人工晶状体可以根据患者的眼部情况和视觉需求进行选择,以达到最佳的视力矫正效果。 总之,预装式人工晶状体是一种用于眼科手术的高科技医疗产品。它具有高度的精确性和可预测性,由多种材料组成,有多种类型可供选择。这些特点使得预装式人工晶状体成为眼科手术中不可或缺的器械,为患者提供良好的视力恢复效果。
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