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金属锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20183130571
注册人名称
国械注准20183130571
注册人住所
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
生产地址
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属锁定接骨板系统由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和普通接骨螺钉组成。由符合GB/T 13810规定的TC20钛合金材料制造，产品表面经着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌包装无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-12-18
变更情况
2022-05-23 原注册证“结构及组成”中的“产品表面经阳极氧化处理”变更为“产品表面经着色阳极氧化处理”，“灭菌包装无菌有效期2年”变更为“灭菌包装无菌有效期5年”。其它变更情况详见产品技术要求及型号规格变化对比表。
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