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手功能主被动训练与评估系统
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注册证编号
湘械注准20212191328
注册人名称
湘械注准20212191328
注册人住所
湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室
生产地址
湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
产品名称
手功能主被动训练与评估系统
管理类别
第二类
型号规格
F280-Ⅰ 、F280-Ⅱ 、F280-Ⅲ
结构及组成
由训练主机、主机操作控制台、键盘、鼠标、控制软件（发布版本：V1）和电刺激附件(F280-Ⅲ适用）组成。
适用范围
供医疗机构用于成人手指运动障碍患者的康复训练（主动与主被动）。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-16
有效期至
2026-07-15
变更情况
变更时间：2021-12-06
变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。
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