一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20212020223

注册人名称

苏械注准20212020223

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺器和选配附件气腹针、取物袋组成。穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、开关、密封座上盖、穿刺锥座盖、穿刺杆组成。气腹针由导气管、穿刺针管、弹簧、注气阀门组成。穿刺器根据产品外观形状可分为：A款、B款两种款式；根据穿刺套管内径分为3、5、10、12和15五种规格；A款、B款两款根据穿刺套管长度分为60、100、120、150四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-16

有效期至

2026-08-15