器械数据库

医用内窥镜用冷光源

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222061249
注册人名称
湘械注准20222061249
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813
产品名称
医用内窥镜用冷光源
管理类别
第二类
型号规格
IS20000
结构及组成
由光源主机(LED 灯珠、电源板、散热器)和电源线组成。
适用范围
供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2027-07-11
变更情况
变更时间:2023-11-08 变更内容:1、变更【型号、规格】:由“IS20000。”变更为“光源主机:IS20000,导光束:SG01。” 2、变更【结构及组成】:由“由光源主机(LED灯珠、电源板、散热器)和电源线。”变更为“由光源主机、导光束和电源线组成。” 3、变更产品技术要求:详见产品技术要求变更对比表。