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一次性使用喂食装置

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660283号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2660283号
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
一次性使用喂食装置
管理类别
第二类
型号规格
序号 型 式 型号 配 置 规格ml1 泵用式 A1 穿刺器及护套、导管、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 2 重力式 A2 穿刺器及护套、导管、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 2 泵用式 B1 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 500~20003 重力式 B2 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、滴盖、滴瓶、警示牌、喂食嘴及保护套 4 重力式 B3 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、滴盖、滴瓶、警示牌、喂食嘴及保护套 5 泵用式 B4 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 6 泵用式 B5 袋盖、袋口、单个袋体、导管、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套 7 泵用式 B6 袋盖、袋口、双个袋体、导管、止流夹、三通、调节器、上两通、硅胶管、磁性环、两通、警示牌、喂食嘴及保护套
结构及组成
一次性使用喂食装置按结构分为重力式和泵用式;按型号分为不带袋体的A型、带有袋体的B型,其中不带袋体的A型分为带滴瓶的和不带滴瓶的,带有袋体的B型分为带单个袋体的和带双个袋体的和不带滴瓶的。带有袋体的B型喂食装置按规格(额定容量)分为500ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml。各型号的结构组成见附件。喂食装置导管、滴瓶组件、上下二通、袋体由聚氯乙烯材料制成;穿刺器、调节器、止流夹、喂食嘴由ABS材料制成;护套、保护套由聚乙烯材料制成。产品应无菌,一次性使用。
适用范围
适用于医疗单位病人进行胃肠内补充营养液时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-10-12
有效期至
2018-02-27
变更情况
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