数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20182060076

沪械注准20182060076

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 266i（配置1、配置2）

产品由系统柜组件（包括高压发生器和电源分配单元）、X射线管组件、限束器、控制台、机架、移动床、无线数字平板探测器、图像处理系统、显示器、滤线栅、拼接支架组成。

产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

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无

上海市药品监督管理局

2022-08-31

2028-02-26

生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；3.湖北省武汉东湖新技术开发区高科园路99号（受托生产企业：武汉联影医疗科技有限公司）；4.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20182060076”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-04-04,生