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血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
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注册证编号
国械注准20223400723
注册人名称
国械注准20223400723
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
产品名称
血型鉴定及不规则抗体筛查质控品
管理类别
第三类
型号规格
5mL/支，2支/盒
结构及组成
由质控红细胞和质控血浆组成。（具体详见说明书）
适用范围
用于配合本公司血型检测试剂，用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型、ABO反定型、Rh血型鉴定，不规则抗体筛查项目的质量控制。仅用于临床检验，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光竖立保存，不得冷冻，有效期为60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
2023-05-30 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;
注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
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