人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

湘械注准20212402063

注册人名称

湘械注准20212402063

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

微孔板：预包被组织转谷氨酰胺酶抗原；酶标抗体（IgA）： HRP标记羊抗人IgA抗体溶于PH7.5，30％FBS的0.01M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；酶标抗体（IgG）： HRP标记羊抗人IgG抗体溶于PH7.5，30％FBS的0.01M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；浓缩清洗缓冲液（20x）：PH7.4，2.5 M PBS缓冲液，使用前稀释，0.04％ Proclin-300；样本稀释液：PH7.5，0.05M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；TMB底物液：TMB显色液；终止液：2M H2SO4溶液；封板膜：用于封酶标板。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中组织转谷氨酰胺酶IgA及IgG抗体。

产品储存条件及有效期

1.2-8℃储存，有效期为12个月。 2.试剂盒中稀释液在开封后至少30天以内可以正常使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-11-11

有效期至