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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
皖械注准20232020146
注册人名称
皖械注准20232020146
注册人住所
安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号
生产地址
黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
结构型式 导丝直径D(mm) 导丝直径
公差(mm) 工作长度
L（cm） 工作长度
公差
A1：泥鳅直头导丝
A2：泥鳅弯头导丝
C1：斑马直头导丝
C2：斑马弯头导丝 0.88
0.80
0.71
0.63 +0.05
-0.20 030、050、060、080、100、120、150 ±L*5%
结构及组成
泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。产品应无菌。
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-08-18
有效期至
2028-08-17
变更情况
/
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