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吸引切割器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2540821号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2540821号
注册人住所
杭州市桐庐县县城青山路129号
生产地址
杭州市桐庐县县城青山路129号
产品名称
吸引切割器
管理类别
第二类
型号规格
JRX-I型
结构及组成
产品由控制器、脚踏开关、手机和刀具组成。刀具等与人体接触的零部件应符合GB/T 1220-2007标准的3Cr13不锈钢材料制造。产品具有正转和反转功能,转速误差不大于±15%;径向跳动≤1.0mm;产品外表面粗糙度≤1.8μm;工作噪声≤60dB;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供鼻窦、鼻腔、关节腔手术切割组织用。
产品储存条件及有效期
1、严重的全身性疾病、出血性疾病和未控制的糠尿病患者;2、老、弱、婴儿、孕妇、精神障碍者及急性上呼吸道感染期患者慎用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-18
有效期至
2017-09-17
变更情况
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