糖化血红蛋白（HbA1c）/胰岛素（INS）/C肽（C-Peptide）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）

湘械注准20222400961

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

糖化血红蛋白（HbA1c）/胰岛素（INS）/C肽（C-Peptide）联合检测试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

通用规格为：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

试剂盒由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有抗HbA1c/INS/C-Peptide单克隆抗体、生物素化的BSA。卡壳上粘贴有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液HbA1c：20mL/瓶，含10mmol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、裂解液、表面活性剂、防腐剂。3.样本缓冲液INS/C-Peptide：20mL/瓶，含10mmol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

适用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）含量及人全血、血浆或血清样本中胰岛素（INS）/C肽（C-Peptide）的含量。

试剂盒2-30℃保存，有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在5天内尽快使用。注意：防止冻存。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2027-06-01

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