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抗核抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
皖械注准20202400564
注册人名称
皖械注准20202400564
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
抗核抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1： Tris缓冲液 50mmoL/L
R2： ANA抗原胶乳颗粒 1.2%
校准品、质控品：抗核抗体（选配）
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗核抗体(ANA)的含量
产品储存条件及有效期
试剂于2℃～8℃避光贮存可稳定18个月，防止冷冻。开瓶后于2℃～8℃贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
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