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外周造影球囊导管系统
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注册证编号
国械注准20243030281
注册人名称
国械注准20243030281
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
外周造影球囊导管系统
管理类别
第三类
型号规格
BMC-105-1.9F、BMC-130-1.9F、BMC-150-1.9F
结构及组成
该产品由造影球囊导管、导入鞘、三通阀、塑形针、1ml注射器、冲洗器、卸压器组成。其中造影球囊导管由导管座、应力保护套、管体、球囊、显影环组成，两个显影环分别标识尖端和球囊位置。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于向外周血管内注入造影剂，进行血管内造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-02-04
变更情况
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