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全血质控物试剂盒（光电法）
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注册证编号
津械注准20142400057
注册人名称
津械注准20142400057
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室。
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。
产品名称
全血质控物试剂盒（光电法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
1）牛血清：基础成份；2）牛血细胞：基础成份； 3）EDTA-K2：2g/L；4) 腺苷：0.14 g/L；5）戊二醛：2.5mL/L。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
产品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起180天。开瓶后在2℃～8℃环境下保存，有效期自开瓶之日起7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2024-12-02
变更情况
注册人住所变更 20210310
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