一次性微负压引流护创材料

湘械注准20222140433

湘械注准20222140433

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

一次性微负压引流护创材料

第二类

无

一次性微负压引流护创材料由引流管组件、创面敷料、医用手术薄膜、医用海绵组成；引流管组件由管路、密封吸盘、吸盘贴片、防水透气膜组成；创面敷料由胶贴层、吸收垫、吸收垫覆盖层、离型膜组成，其中吸收垫由凝胶纤维和医用海绵组成。引流管组件的管路和密封吸盘的材质为PVC，医用手术薄膜、医用海绵材质为聚氨酯。产品经辐照灭菌，应无菌。

该产品与便携式负压源配套使用，用于非慢性创面渗出液的吸收。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-07-11

2027-03-07

变更时间：2022-07-11 变更内容："变更事项 1.1 产品名称变更为：“一次性微负压引流护创材料”。 1.2 产品结构组成变更为：“一次性微负压引流护创材料由引流管组件、创面敷料、医用手术薄膜、医用海绵组成;引流管组件由管路、密封吸盘、吸盘贴片、防水透气膜组成;创面敷料由胶贴层、吸收垫、吸收垫覆盖层、离型膜组成,其中吸收垫由凝胶纤维和医用海绵组成。引流管组件的管路和密封吸盘的材质为 PVC