锁定型金属接骨螺钉

国械注准20143132230

国械注准20143132230

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

锁定型金属接骨螺钉

第三类

见附页

该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2022-04-16

2028-03-20

2017-10-27 注册证“结构及组成”内容变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。 2020-03-16 该产品申请许可事项变更，增加填塞螺钉，变更部分螺钉头部尺寸，修改产品技术要