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肌酐(Cr)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400227号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2400227号
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
肌酐(Cr)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=3:1。 主要组成成份: R1:Tris缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、SOD(肌氨酸氧化酶); R2:TOOS、CHA(肌酐酶)、POD(过氧化物酶)、CRH(肌酸酶)。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐(Cr)的含量
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-06
有效期至
2017-03-05
变更情况
2016-03-25: 1、申请人名称由“广州科方生物技术有限公司”变更为“广州科方生物技术股份有限公司”。