纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20212400975

粤械注准20212400975

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

第二类

规格1： 400人份/盒 规格2： 800人份/盒 规格3： 400人份/盒；FIB校准品：1×1.0 mL 规格4： 800人份/盒；FIB校准品：1×1.0 mL 规格5： 4×30人份/盒 规格6： 4×100人份/盒 规格7： 4×200人份/盒 规格8： 4×30人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL 规格9： 4×100人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL 规格10：4×20

FIB试剂:凝血酶。 FIB校准品:含有纤维蛋白原的冻干品。

用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

2～8℃保存，可稳定保存365天（1年）。 上机使用后，在2～8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天。

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广东省药品监督管理局

2021-07-08

2026-07-07

2022-03-03: 1、包装规格由“规格1：FIB试剂：10×2.0 mL 规格2：FIB试剂：10×4.0 mL 规格3：FIB试剂：10×2.0 mL； FIB校准品：1×1.0 mL 规格4：FIB试剂：10×4.0 mL； FIB校准品：1×1.0 mL”变更为“规格1： 400人份/盒 规格2： 800人份/盒 规格3： 400人份/盒；FIB校准品：1×1.0 mL 规格4：