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生物反馈仪

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2210115号
注册人名称
苏食药监械(准)字2013第2210115号
注册人住所
南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)
生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、C03、C06、C07、B07及A幢1层C10
产品名称
生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
FreeMind-S、FreeMind-G
结构及组成
生物反馈仪由信号采集器(包含表面肌电传感器与心率变异性传感器)、团体无线接收器(可选个人无线接收器)、计算机(含软件)、USB连接线。基本参数:电源类型:聚合物锂电池;AD采样率:表面肌电通道128Hz,针对RMS波形信号,心率变异性通道256Hz;AD采样位:14位。表面肌电通道基本参数:测量范围:1μV~200μV(r.m.s);最高分辩率:小于0.2μV(r.m.s);输入噪声:小于1μV(r.m.s);通频带:25Hz~450Hz;差模输入阻抗:大于5MΩ;共模抑制比:大于100dB;心率变异性通道心率测量范围:40bpm~140bpm。
适用范围
适用于焦虑症等神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-29
有效期至
2017-01-24
变更情况
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