胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163401230

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北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

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胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：25人份/盒，50人份/盒；条形：25人份/筒，50人份/盒，100人份/盒

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本试剂盒用于体外定性检测血清样本中的胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体。

原包装于2～30℃阴凉干燥处避光保存，禁止冷冻，有效期：18个月。

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2016-06-30

2021-06-29

2017-06-28 产品包装规格由：“25人份/盒，50人份/盒。” 变更为“卡型：25人份/盒，50人份/盒；条形：25人份/筒，50人份/盒，100人份/盒。”。 请注册人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装标签中的相应内容。 2018-06-27 “注册人住所：北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所：北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。