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头颈部内镜手术建腔器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2220200号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2220200号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
头颈部内镜手术建腔器
管理类别
第二类
型号规格
WSM-I型、WSM-IA型
结构及组成
产品主要由拉钩、拉钩架、可调节L型支撑架、大球头关节体、连接手术床基座组成。产品采用化学成份符合GB 18457-2001规定的0Gr17Ni14Mo2等奥氏体不锈钢制成；向调节球在调节范围内可作360°旋转，旋转时应灵活、轻松；不锈钢耐腐蚀应符合YY/T0149—2006的要求。
适用范围
产品主要适用于Miccoli术式或改良Miccoli术式微创内镜甲状腺手术的建腔用。
产品储存条件及有效期
1、术前明确的甲状腺恶性肿瘤；2、颈部有外伤或手术既往史；3、甲状腺占位过大（实性者直径大于3cm或囊性者直径大于5cm）；4、其他导致手术禁忌者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-04-08
有效期至
2014-04-07
变更情况
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