一次性使用医用喉罩

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注册证编号

豫械注准20152660830

注册人名称

豫械注准20152660830

注册人住所

长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角

生产地址

产品名称

一次性使用医用喉罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、加强型、食道引流Ⅰ型、食道引流Ⅱ型；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

结构及组成

普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、接头、指示气囊、充气阀组成。加强型喉罩由气囊、连接件、钢丝通气管、充气管、指示气囊、接头、充气阀组成。食道引流Ⅰ型喉罩由气囊、连接件、通气管、机器端接口、充气管、指示气囊、单向阀、引流孔组成。食道引流Ⅱ型由食道引流管、气囊、连接件、气囊片、通气管、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-30

有效期至

2020-12-29

变更情况