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血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）
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注册证编号
国械注准20153400423
注册人名称
国械注准20153400423
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品名称
血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒
结构及组成
反应板、抗人IgG、低离子强度溶液、25×浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、封口胶、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
2020-07-17 包装规格由“96测试/盒”变更为“48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒。”请注册人根据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。
2020-04-13 “生产地址：长春市高新开发区晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高
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