一次性使用吸引管

浙食药监械(准)字2013第2660064号

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

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宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?

一次性使用吸引管

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产品由连接导管，或吸引导管和吸引连接管组成。吸引导管由丁苯透明抗冲树脂（SBS）制成，吸引连接管由聚氯乙烯（PVC）制成。吸引管在（23±5）℃的环境温度条件下，施加90kPa的负压保持15秒，应不发生明显变形或破裂现象；连接管和接头的粘接应牢固，施加20N拉力，并保持15秒，应无脱胶或断裂现象；吸引管应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；吸引管导管应无皮内刺激反应、迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

产品供医疗机构抽吸液体用。

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2013.02.01

2017.02.01

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