天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

苏械注准20142400057

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52mL；试剂2（R2）：1×52mL）。

试剂1（R1）： 乳酸脱氢酶（LDH） ＞1365 U/LL-天门冬氨酸 300mmol/Lβ-还原型辅酶Ⅰ 0.26mmol/L乙二胺四乙酸二钠盐 5.0mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH值8.60±0.10（19～21℃）） 88mmol/L试剂2（R2）：苹果酸脱氢酶（MDH） ＞1635 U/Lα-氧代戊二酸 36mmol/L乙二胺四乙酸二钠盐 5.0mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH值8.60±0.10（19～21℃）） 88mmol/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）活力的体外定量检测。

⒈在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-27

2024-07-22

2022-09-27注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”