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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20183100280
注册人名称
国械注准20183100280
注册人住所
成都市新津区五津街道希望路816号(工业园区)
生产地址
成都市新津区五津街道希望路816号(工业园区)一车间
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由A剂(A液、A干粉)和B剂(B液、B干粉)组成。A剂(A液、A干粉)由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸或枸橼酸、醋酸钠组成;B剂(B液、B干粉)由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。
适用范围
适用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症及药物中毒的患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-16
有效期至
2028-07-09
变更情况
2021-10-29 1. 原注册证中的型号、规格变更,变更内容见附件。2. 原注册证附件产品技术要求变更,变更内容见附件。 2022-10-14 “注册人住所:成都市新津工业园区A区希望路816号;生产地址:成都市新津工业园区A区希望路816号”变更为“注册人住所:成都市新津区五津街道希望路816号(工业园区);生产地址:成都市新津区五津街道希望路816号(工业园区)一车间” 2022-10