器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140247
注册人名称
湘械注准20202140247
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式;规格:12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和耳带组成。罩体由非织造布(外层、内层),熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。非无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2025-10-25
变更情况
变更时间:2022-10-17 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。 变更时间:2020-12-28 变更内容:1、变更生产地址由“